從藥廠的角度來說,研發出一款新藥也是極其不易,這其中光是制藥廠的設計,新器材的選購就是一筆龐大的支出。設計工作中,包括制藥工藝、設備、土建、空調、給排水、動力等方面,需要多種專業機械的配合。本篇我們就從制藥工廠空氣壓縮機系統設計方面的問題開始,結合近年來的一些設計實踐做一簡述。
制藥廠中空壓機的用途是什么?
在制藥工廠中,空壓機主要用于液體制劑中的灌裝機,固體制劑中的制粒機、加漿機、填充機、包裝機、印字機,提取工藝中的提取罐。此外,還有化驗中試用氣、物料輸送、干燥、吹掃、氣動儀表、自動控制用氣等等。
制藥廠中對空壓機及壓縮空氣的品質有什么要求?
空氣壓縮機用途中,很多情況下空氣壓縮機與藥品直接接觸,所以,在制藥工廠設計中對空氣壓縮機的品質有著嚴格的要求。制藥工廠空氣壓縮機的品質主要是控制其含水量、含油量、含塵粒量和含生物粒子量,同時還要求空氣壓縮機無氣味。
含有油份的空氣壓縮機直接與藥物接觸會污染藥物。含有液態水滴的空氣壓縮機會使管道閥門和設備產生銹蝕,水滴銹漬同樣也會污染藥物,影響藥品質量。
空氣中含有大量塵粒和微生物粒子,對醫藥工業來說,微粒特別是塵粒會直接影響藥品質量,進而危及人們生命安全。微生物(生物粒子)對人體的危害更強,微生物多指細菌和真菌,污染藥品后不但會使藥品本身燃菌、變質,一旦誤用,無論從腸道或非腸道進入人體,都會直接影響人體健康,其后果更為嚴重。所以制藥工廠所用空氣壓縮機必須以微粒和微生物為主要控制對象,這一點就是制藥工廠與只控制微粒的其他工廠(如電子、機械工廠等)的主要區別之一。
空壓機站房的通風設計
在制藥工廠空壓站設計中,我們通常采用風冷式螺桿壓縮機室內吸氣,此時站房的通風措施至關重要。因為通風不足,會使空壓機的流量下降,達不到額定流量。室溫過高會使空壓機啟動困難,而且還會導致空壓機護罩內的熱量積聚,引起電機過熱甚至燒壞,從而誘發火災危險。
對于空壓站的通風,設計中通常的做法是:在空壓機間的外墻下方設置進風口(百葉窗),百葉窗的數量和面積根據站房容量計算確定。百葉窗與室外地面的距離一般大于等于300mm,以防濺雨,百葉窗設置朝向盡可能在陰涼面,同時避免和排風口設在同一側,以防冷熱風短路。
車間及廠區空氣壓縮機管網的設計
制藥工廠車間空氣壓縮機管道一般采用架空敷設,且其主要干管和支管均敷設在技術夾層內,在無菌潔凈區明管、立管和閥門應盡可能減少。廠區管道可采用架空或直埋敷設,直埋敷設應根據土壤的腐蝕性采取防腐措施。
管道及其閥門附件均采用不銹鋼材料,以不銹鋼材質為最佳,必要時可對管道進行內外拋光處理。
采用不銹鋼管材時,不銹鋼管不得與碳鋼制的管架直接接觸,以免因電位差而造成腐蝕核心。因此管架應涂以良好的絕緣漆,或在管路與管架間墊其它絕緣材料,如石棉板、橡膠板、塑料板等。
涉及到國民健康的物品制造,對壓縮空氣的要求都很嚴格,有著一套標準的參考,相應的對空壓機的要求也提高。